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技術資訊

專業化學品和制藥行業實施連續制造

2021-08-09 16:38:34

過去 20 年對微流體系統的關注導致了用于連續處理的優秀實驗室設備的開發,這些設備已經可用并已投入使用。然而,擴大到中試和生產規模通常會失敗,因為“增加”反應不是解決方案。

將流動作為解決一切問題的方法是不對的。連續制造意義在化學、安全和經濟方面。客戶需要滿足技術、知識和經驗需要可用和結合。順應潮流的關鍵驅動因素是:

· 由于出色的混合,出色的傳質

· 優化傳熱

· 提高安全性

· 占地面積更小

· 增加產量

· 減少能源使用

· 現有生產工廠的擴建、更換和折舊

這些驅動因素在很大程度上取決于客戶,并且因情況而異,但主要目標始終是降低資本和運營成本(資本支出、運營支出)。化學反應必須有意義。從連續過程的角度出發,必須開發合適的化學方法。

將間歇過程直接轉換為連續過程通常既不可行也不可取。為了獲得最佳解決方案,必須回到實驗室并考慮流程機會及其優缺點。這些過程還需要合適的連續下游處理如液液分離器等。

一般完整連續流稀土需要將合適的泵、過程控制和所需廠家連續流動反應器集成在一起,開發出中試和生產規模的流動撬裝作為“即插即用”系統。這些撬裝可根據要求獲得 GMP、ATEX和食品級認證。

制藥行業有其自身的變革驅動力。通常研究和放大是在批處理模式下完成的。那時,法規一直是障礙,阻止了對連續處理的任何改變。

然而,FDA 指令從批量生產改為連續生產以克服質量波動,現在正成為與制藥公司合作和實施流程系統的良好驅動力。

同時,來自國內外公司的實驗室微通道反應器設備在早期研發階段提供了流動平臺,促進了一些成功的中試和生產放大。

將批量工藝轉換為連續工藝,以及基于流動技術的撬塊工程和建造。這些連續解決方案以實驗室、中試和生產規模提供。通過在流程中進行化學處理,可以顯著降低成本,這主要是由以下原因造成的:

* 降低安全投資

* 減少占地面積

* 簡化或減少工作步驟

* 更有效地利用能源

* 簡單快速的啟動、關閉和清潔;減少周轉時間

* 減少操作員處理

邁庫弗洛連續流動反應器可控制不混溶液體之間或液體與氣體之間的快速、放熱、多相反應還可進行沉淀和乳化反應。

流動處理是一種經過驗證且可擴展的技術,從用于篩選目的的實驗室設備到大容量生產設備。通過結合化學和工程知識,結合經驗和合作,已在世界各地的制藥和精細化工工廠安裝了完整的設備。使用連續流工藝的驅動各不相同,但這些都會降低投資和運營成本。

專業化學品和制藥行業實施連續制造

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